Nashville, Tennessee, Cotmeh 12, 2021–(BUSINESS WIRE)–Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) pargîdaniyek biyoteknolojiyê ye ku balê dikişîne ser estetîk û hilberên dermanî yên nûjen.Wê bersiv da daxwaznameyek Zagona Azadiya Agahdariyê (FOIA) ya li dijî FDA wekî bersivek eşkerekirina gelemperî ya Forma 483. Serlêdana Lîsanskirina Biyolojîk (BLA) ji bo DaxibotulinumtoxinA ji bo derzîlêdanê hîn jî di bin çavdêriya FDA de ye, û pargîdanî berdewam dike ku li hêviya FDA ye. pejirandina DaxibotulinumtoxinA ji bo derzîlêdanê ji bo dermankirina xêzên qeşmerî di sala 2021 de.
Revance destnîşan kir ku ne asayî ye ku Forma 483 piştî vekolînek li cîhê were derxistin.Forma 483 çavdêriyên ku ji hêla nûnerê FDA ve di dema vekolîna sazgehê de hatine çêkirin navnîş dike.Forma 483 biryara ajansa dawîn nake.
Revance di Tîrmeha 2021-an de piştî vekolînek pêş-erêkirinê bersiv da Forma 483-ê û naha li benda biryara FDA-yê ya li ser BLA ya DaxibotulinumtoxinA ji bo derzîlêdanê ye ji bo dermankirina xetên glabellar.Pargîdanî di qalîteya radestên xwe yên BLA de pêbawer dimîne û li bendê ye ku FDA di sala 2021-an de erêkirinê bistîne.
Revance pargîdaniyek bioteknolojiyê ye ku balê dikişîne ser hilberên estetîkî û dermankirinê yên nûjen, di nav de hilbera wê ya neuromodulator a nifşê din DaxibotulinumtoxinA ji bo Injection.DaxibotulinumtoxinA ji bo derzîlêdanê pêvekek peptîdê stabîlkirî ya xwedan û toksîna botulinumê ya pir paqijkirî bêyî pêkhateyên mirovî an heywanî bi hev re dike.Revance qonaxa sêyem a DaxibotulinumtoxinA ji bo derzîlêdana hundurîn (rûn) bi serfirazî qedand, û ji saziyên birêkûpêk ên Dewletên Yekbûyî li pejirandinê digere.Revance di heman demê de DaxibotulinumtoxinA-ê ji bo derzîlêdanên li seranserê rûyê jorîn, di nav de xêzên glabellar, xêzên eniyê, û lingên qijikê, û her weha du nîşanên dermankirinê - dystonia ya malzarokê û spazma lingê jorîn a mezinan dinirxîne.Ji bo ku bi DaxibotulinumtoxinA re ji bo derzîlêdanê hevkariyê bike, Revance xwedan rêzek hilber û karûbarên bêhempa yên bi kalîte ye ku di pratîka bedewiya Amerîkî de têne bikar anîn, di nav de mafên belavkirina taybetî yên rêzikên dagirtî yên dermal ên RHA® li Dewletên Yekbûyî.Ev yekem û yekane ye ku ji hêla FDA ve hatî pejirandin ji bo karanîna di rêzek dagirtina dînamîk de ji bo rastkirina qermîçok û pelikên rû, û platforma karsaziya têkiliya OPUL™.Revance di heman demê de bi Viatris (berê Mylan NV) re hevkarî kir da ku biosimilarek BOTOX® pêşve bibe, ku dê di bazara neuromodulatorê ya kurt-çalakî ya heyî de pêşbaziyê bike.Revance bi guhertina ezmûna nexweş ve girêdayî ye ku statûkoyê biguhezîne.Ji bo bêtir agahdarî an tevlî tîmê me, ji kerema xwe biçin www.revance.com.
Daxuyaniyên di vê daxuyaniya çapameniyê de ku ne daxuyaniyên rastiyên dîrokî ne, di nav de daxuyaniyên têkildarî karîn û dema me ya wergirtina erêkirina FDA ya BLA ji bo toksîna botulinum A ji bo derzîlêdanê ji bo dermankirina xêzên qeşmerî;qalîteya radestên me yên BLA-ya tijî pêbawer;rewşa meya radestkirina BLA;Encamên teftîşa FDA yên tesîsên hilberîna pargîdaniyê li Bakurê Kalîforniyayê, û encamên pêşkeftina biosimilarên BOTOX® bi hevkarê me Viatris re;"Qanûna Reforma Dadweriya Ewlekariya Taybet a 1995" pêk tîne, "Daxuyaniyên pêşeroj ên 1933-an di nav wateya Beşa 27A ya Qanûna Ewlekariyê ya 1934-an de (wekî ku hatî guheztin) û Beşa 21E ya Zagona Danûstandina Ewlekariyê ya 1934-an (wek ku hatî guheztin) pêk tîne.Pêdivî ye ku hûn wekî pêşbîniyên bûyerên pêşerojê pişta xwe nedin gotinên pêşeroj.Her çend em bawer dikin ku hêviyên ku di daxuyaniyên pêşeroj de têne xuyang kirin maqûl in, em nekarin garantî bikin ku encamên pêşerojê, astên çalakiyê, performans, bûyer, rewş, an destkeftiyên ku di daxuyaniyên pêşeroj de têne xuyang kirin dê her gav werin bicîh kirin an jî çêbibin.
Daxuyaniyên paşerojê di bin xetere û nezelaliyan de ne, ku dibe sedema ku encamên rastîn ji hêviyên me cûda bibin.Van metirsî û nezelaliyan di nav de, lê ne bi sînorkirî ne: encam, dem, lêçûn, û qedandina çalakiyên me yên R&D û pejirandinên birêkûpêk, tevî derengmayîna domdar a pejirandina BLA ya FDA ya DaxibotulinumtoxinA ji bo derzîlêdanê, ji bo dermankirina xetên glabellar, di nav de ji ber çavdêriyên FDA di dema vekolînên li cîhê an sedemên din de;Pandemiya COVID-19 li ser karsaziya me ya hilberînê, zincîra peydakirinê, daxwaziya bikarhênerê dawî ya ji bo hilberên me, hewildanên bazirganî, operasyonên karsaziyê, ceribandinên klînîkî, û aliyên din ên karsazî û bazara me ferz kiriye. berendam û peydakirina rêzikên dagirtina çermê RHA®;pêvajoya pêşveçûna klînîkî ya nediyar;Dibe ku ceribandinên klînîkî ne xwediyê sêwiranên bi bandor bin an encamên erênî derxînin, an jî erênî nebin.sepandina encamên lêkolîna klînîkî li ser encamên rastîn;rêje û asta feydeyên aborî, ewlehî, bandorkerî, pejirandina bazirganî, û OPUL™, RHA® rêzikên dagirtina çerm û me Bazara, pêşbazî, pîvan û potansiyela mezinbûna hilbera berendam (heke were pejirandin);şiyana me ya berdewamkirina bazirganîkirina serketî ya rêzikên dagirtina çermê RHA® û OPUL™, û şiyana bazirganîkirina bi serfirazî ya DaxibotulinumtoxinA ji bo derzîlêdanê (heke were pejirandin), û dem û lêçûna çalakiyên bazirganîkirinê;şiyana me ya berfirehkirina kapasîteyên firotanê û kirrûbirrê;rewşa hevkariya karsaziyê;şiyana me ya bidestxistina fonan ji bo operasyonên me;lêçûn û kapasîteya me ya parastina xwe di berpirsiyariya hilberê, milkê rewşenbîrî û dozên din de;Hêza me heye ku em berdewam bikin û parastina milkiyeta rewşenbîrî ya berendamên xwe yên narkotîkê bi dest bixin;performansa meya darayî, di nav de dahata pêşerojê, lêçûn û hewcedariyên sermayê;û rîskên din.Ji bo hûrguliyên li ser faktorên ku dibe sedema encamên rastîn ji yên ku di daxuyaniyên di vê daxuyaniya çapameniyê de têne diyar kirin an têne destnîşan kirin cûda bibin, ji kerema xwe serî li belgeyên me yên birêkûpêk ên ku bi Komîsyona Ewlehî û Veguheztina Dewletên Yekbûyî (SEC) ve hatine tomar kirin, di nav de yên di beşa bi sernavê de hene. "Rîsk" Faktorên ku di "faktorên" de li ser Forma 10-K-ya ku me di 25ê Sibata 2021-an de ji SEC-ê re tomar kir de têne diyar kirin di nav de 10-ê çaryeka ku di 30-ê Hezîrana 2021-an de qediya, ya ku me bi SEC-ê re tomar kir lê ne sînorkirî ne. 5ê Tebaxa 2021. -Q sifrê.Daxuyaniyên pêşeroj ên di vê daxuyaniya çapameniyê de tenê ji roja weşandinê ve bandor in.Em ti berpirsiyarî nagirin ku van daxuyaniyên pêşeroj nûve bikin.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr roja Sêşemê got ku piştî ceribandinên sozdar, ew plan dike ku dest bi lêkolîna sereke li ser dermanên xwe yên dijî-penceşêrê bike.Lêbelê, stock CRSP di çalakiya dereng de ket.
Tewra piştî ku Rêvebiriya Xurek û Derman pêşniyara doza zêdeker a pargîdanî ya derziyên Covid dereng kir, stokên Moderna roja Sêşemê rabû.
Vê hefte ji bo derziya Covid-19 ya Moderna Inc., demek din a potansiyela avê nîşan dide: komîteyek şêwirmendî ya girîng a Rêveberiya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî dê bicive da ku bi navê "derzkirina zêde" bicive.
Wêneya ku ji hêla Martin Sanchez ve li ser Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) hatî kişandin Encamên balkêş ên dermanê xweya antiviral COVID-19 monupiravir roja Fridaynê ragihand.Ji ber ku vakslêdan pêdivî bi derzîlêdana sêyem zêdeker heye, û mirovên berxwedêr ên vakslêdanê hîn jî di xetereya nexweşxane, mirin û nîşanên giran ên COVID-19 de ne, bala civata zanistî û Wall Street zivirî ser terapiya COVID-19 wekî çêtirîn. awayê mijûlbûna bi enfeksiyonên pêşkeftî.Pêşerojê potansiyel zêde dibe.Dermanên antiviral hevrikên herî hêzdar in
"Dibistana Zanînê" xwedan platformek fêrbûna tenduristiya giyanî ye, ku dihêle hûn tenduristiya xwe ji gelek aliyan ve nas bikin, û zanyariya tenduristiya giyanî li her dem, li her deverê fêr bibin.
Piştî ku Rêveberiya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî (FDA) û Navendên Kontrolkirin û Pêşîlêgirtina Nexweşan (CDC) biryar dan ku dozên zêdeker ên vê derziyê ji bo hin nifûsan di dawiya îlonê de erê bikin, bi mîlyonan wergirên Pfizer naha derziyên zêde werdigirin.Lebê., wergirên Moderna û Johnson & Johnson hatine hişyar kirin ku lêgerîna derziyên din dereng bihêlin ji ber ku komîteyên şêwirmendiyê yên FDA û CDC destûr nedane ji bo van her du vakslêdanan.
CureVac pêşveçûna yekem derziya xwe ya Covid-19 li ser bingeha RNA-ya peyamberê rawestîne.Nûçeyê di stokan de kelecanek derxist.
Kêm nexweşî bi qasî malaria zirarê didin wan.Di sala 2019 de, bi texmînî 229 mîlyon bûyerên malaria hebûn.Hefteya borî, Rêxistina Tenduristiyê ya Cîhanê (WHO) pêşniyar kir ku li zarokan bi berfirehî derziyên malaria bikar bînin.
Serlêdana Qerta Krediyê ya American Express Explorer™ li vir bikin da ku ji xerca sala yekem û 3 qat ji xalên bê heywan, kirrûbirra biaqil an ji bo xerckirinê xelatên cihêreng bistînin!
Geoffrey Porges ji SVB Leerink nivîsand ku encamên qonaxa duyemîn a ceribandina vakslêdanê "ji bo ceribandina qonaxa sêyemîn a pêşerojê nîşanek erênî ye."
Piştî ku CDC ji mirovên 65 salî û mezintir û Amerîkîyên din ên dezavantaj re derziyên zêdekerê Covid pêşniyar dike, gelo stokên Pfizer hêjayî kirînê ye?
Nivîskar: Dr. David Bautz Nasdaq: CFRX Rapora lêkolînê ya tevahî ya CFRX bixwînin Qonaxa 2-yê nûvekirina karsaziyê di ceribandinê de çareseriya bilez a nîşanan Di 4ê Cotmeha 2021-an de, ContraFect (NASDAQ: CFRX) exebacase 2 ya pargîdaniyê ragihand Daneyên nû ji Qonaxa 1 ceribandina klînîkî li ser IDWeek™ ye, û nîşanên nexweşên bi bakteremiya Staphylococcus aureus zû kêm dibin û di forma raporek devkî de ji astengkerek dereng têne pêşkêş kirin.
Karûbarên dabînkirin û rêvebirinê diyarî û diyariyan peyda bikin, gelo ew ji bo diyariyên pargîdanî, pêşkeftin an diyariyên kirîna din be, ez dikarim bi diyariyan zêdetir alîkariya we bikim!Sêwirana hilberê, çêkirin û hilberandin dikare ji bo we were kirin.Di heman demê de zêdetirî sed kargeh hevkarî kirine.Ger hûn li ser wê bifikirin an jî bifikirin, ez ê ji we re bêtir bişînim!
Piştî ku pargîdaniyê ji FDA xwest ku bi hevkariya Ridgeback Biotherapeutics re destûr bide pileya xwe ya Covid-ê, nirxê stock Merck roja Duşemê hinekî daket.
Piştî ku pargîdaniya biyodermaceutîkî ya Alman diyar kir ku ew ê dev ji pêşkeftina berendamê derziya COVID-19 berde û li şûna wê balê bikişîne ser hevkariyê bi GlaxoSmithKline re da ku derziyek mRNA-ya nifşê duyemîn li dijî COVID-19 pêşve bibe, nirxê stock CureVac roja Sêşemê di bazirganiya pêş-bazarê de bû. Ji sedî 9,6 daket.Peymana kirîna heyî ya bi Komîsyona Ewropî re êdî ne derbasdar e.Armanca wan ew e ku di sala 2022-an de derziyek nû ya COVID-19 bînin bazarê.
Pirsgirêka iltîhaba dil a kêm a derziya Moderna dibe ku ji Pfizer re sûdmend be - lê tenê bi sivikî.
Bi xwendina MBA-ya maqûl kariyera xwe baştir bikin.Xwendina xwe herî kêm di 2 salan de biqedînin.
Ji ber ku gelek Amerîkîyên ku ji hêla Pfizer ve hatine vakslêdan, lingên xwe hildane ku ji bo derzîlêdanên bihêzker amade bibin, bi mîlyonan kesên din ên ku ji hêla Moderna an Johnson & Johnson vakslêdanê ve hatine derzî kirin bi kelecan li benda dora xwe ne.
Li gorî Enstîtuya Neteweyî ya Pîrbûnê, NIH Alzheimer her gav nexweşiyek kêm tê fam kirin, ku ji bo dîtina dermankirinên maqûl pirsgirêkek mezin derdixe holê.Zanyar tewra vebijarkên nerastoks jî vedikolin, wek dermanên kevn ên ku ji bo şert û mercên pir cûda têne derman kirin.Wan di forma diuretîkek 50-salî de berendamek dermanek pir ecêb dît.
Parçeyên CureVac NV (NASDAQ: CVAC) roja Sêşemê ket piştî ku pargîdaniyê ragihand ku ew ê bi GlaxoSmithKline re hevkariyê bike da ku pêşkeftina derziya COVID-19 li ser pêşkeftina namzedên derziyê mRNA-yê nifşê duyemîn bisekine.EMA di pêvajoya pejirandinê de vakslêdana xweya nifşa yekem vekişand.CureVac texmîn dike ku erêkirina herî zû ya derziya wê ya nifşê yekem dê di çaryeka duyemîn a 2022-an de be. Wê demê, pargîdanî hêvî dike ku berendamên bernameya derzîlêdanê ya nifşê duyemîn dê wergirin.
Tîma mamosteyên profesyonel ên serhêl an laşî, ji bo hemî qeydkirina pîşeyî, çalakiyên çandî yên belaş dem bi dem, ceribandina adetên neteweyî yên cihêreng, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Encamên yekem ceribandina klînîkî ya berendamek dermanê ji bo dermankirina kêmbûna alpha-1 antîtrîpsîn pir teşwîq xuya dike.
Johnson & Johnson roja Sêşemê got ku 59-salî dê di 31ê Kanûnê de wekî Cîgirê Serokê Komîteya Rêvebir û Berpirsê Zanistî îstifa bike. û teknolojî ji bo peydakirina dermanên nûjen ji bo çareserkirina pirsgirêkên tenduristiyê yên herî dijwar ên cîhanê, qada lênihêrîna tenduristiyê guherî, "got Dr. Stoffels.Ev duyemîn derketina rêveberiya payebilind e ku di hefteyên dawî de ji hêla Johnson & Johnson ve hatî eşkere kirin.
Bijîjkek fîlozofê efsanewî yê bejsbolê Yogi Bella got, ku ji her kesî re gazî kir ku di gengeşiya lêdana zêdekirinê û pirsgirêkên din ên neçareserkirî de hêdî hêdî hêdî bibin.
Dema şandinê: Oct-13-2021